Конференц-зал BLUE 1
Конференц-зал BLUE 3
Конференц-зал BLUE 2+4+5
Конференц-зал GREEN 9
Конференц-зал GREEN 10
| Конференц-зал Blue 3 | |||
| День 1 | |||
|
08:00—09:30 Регистрация участников |
|||
|
09:00—10:30 Компетентность лаборатории: точность, воспроизводимость, достоверность |
|||
| Модератор: Сомов Д.В. | |||
| Межлабораторные сличительные испытания: роль и значение для испытательных лабораторий. Опыт Екатеринбургского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора - провайдера МСИ в области лекарственных средств | Морозов П.М., директор Екатеринбургского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора | ||
| Обеспечение единства измерений за счет использования отечественных стандартных образцов | Палечкин П.В., руководитель Службы фармакопейных стандартных образцов и фармакопейных исследований ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России | ||
| «Слепое» тестирование / квалификация компетентности (blind proficiency testing) персонала в ОКК. Опыт АО Биохимик | Хаванский А.В., руководитель отдела контроля качества ООО «ПРОМОМЕД ДМ» | ||
| Контроль достоверности результатов испытаний. Требования национального органа по аккредитации к проведению внутреннего и внешнего контроля | Крейнин С.В., эксперт по аккредитации Росаккредитации, отраслевой инспектор GLP | ||
| Требования к компетентности испытательных лабораторий, осуществляющих контроль качества лекарственных средств в Республике Беларусь | Тумеля Т.Л., заведующая республиканской контрольно-аналитической лабораторией Республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республика Беларусь | ||
| Актуальность внедрения фармацевтической системы качества в производство БАД | Алёхин А.В., учредитель ООО «Центр ФК» | ||
| Открытый микрофон | |||
| 10:30—11:00 Кофе-пауза | |||
|
11:00—12:30 Фармаконадзор |
|||
| Модераторы: Горелов К.В., Поливанов В.А. | |||
| Подходы к развитию фармаконадзора в пространстве ЕАЭС | Кравчук А.М., заместитель начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии | ||
| Инновации IT решений в построении систем фармаконадзора у держателя регистрационного удостоверения и в медицинской организации | Крашенинников А.Е., генеральный директор АНО «ННЦ Фармаконадзора» | ||
| Качественное заполнение извещения о нежелательной реакции как важнейший аспект функционирования системы фармаконадзора | Матвеев А.В., доцент кафедры клинической фармакологии и терапии им. акад. Б.Е. Вотчала ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, исполнительный директор АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» | ||
| Подходы к обеспечению безопасности высокотехнологичных лекарственных препаратов | Сеткина С.Б., руководитель отдела безопасности лекарственных средств АО «Биокад» | ||
| Степень важность проведения инспекций GxP в обеспечении безопасности лекарственных препаратов. Мировой опыт и опыт Российской Федерации | Калиниченко В.В., департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России | ||
| Финансовое бремя проблем безопасности при применении лекарственных средств | Крысанов И.С., доцент кафедры организации здравоохранения, общественного здоровья и медико-генетического мониторинга Медицинского Института Усовершенствования врачей ФГБОУ ВПО «Московский Государственный Университет Пищевых Производств» | ||
| Открытый микрофон | |||
| 12:30—13:30 Обед | |||
|
13:30—15:00 Контроль качества лекарственных средств: Новые горизонты |
|||
| Модератор: Галеев Р.Р. | |||
| Новые модальности: оценка достаточности действующей регуляторной базы для обеспечения надлежащего контроля качества инновационных препаратов | Яковлева Е.В., директор отдела регистрации компании «АстраЗенека», Россия и Евразия | ||
| Клеточные терапии (БМКП/ВТЛП): различия спецификаций и объемов испытаний для подтверждения соответствия, особенности выпускающего контроля | Барановский Д.С., заведующий лабораторией биоматериалов и тканевых конструкций, Медицинский радиологический научный центр имени А.Ф. Цыба – филиал Национального медицинского исследовательского центра радиологии Минздрава России | ||
| Терапевтические РФЛП: радиоконъюгаты моноклональных антител – объем испытаний при выпускающем контроле качества, осуществление их государственного контроля. Возможности и инфраструктура для контроля качества радиофармконъюгатов на основе лютеция, актиния и индия в Российской Федерации (методы, мощности, нормативные требования, доступность аналитических лабораторных центров) | Лавренков А.А., заведующий отделом радиационных технологий медицинского назначения, руководитель лаборатории технологии и методов контроля радиофармпрепаратов ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России | ||
| Определение элементных примесей при исследовании экстрагируемых и вымываемых веществ: дизайн эксперимента и валидация метода ИСП-МС | Сидельников Н.А., специалист центра масс-спектрометрического анализа Ярославского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора | ||
| Трансформация микробиологического контроля в условиях внедрения инновационных фармацевтических технологий | Кононова Т.А., руководитель микробиологической лаборатории Ярославского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора | ||
| Рентгеновская дифрактометрия: прямой метод изучения кристаллического строения фармпрепаратов | Хомутов Е.В., руководитель испытательной лаборатории филиала г. Донецк ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора | ||
| Открытый микрофон | |||
| 15:00—15:15 Кофе-пауза | |||
|
15:15—16:45 Фармаконадзор |
|||
| Модераторы: Горелов К.В., Поливанов В.А. | |||
| Безопасность радиофармацевтических лекарственных препаратов | Сычев П.В., начальник центра ядерной медицины ФГБУ ФНКЦРиО ФМБА России | ||
| Применение радиофармацевтических лекарственных препаратов | Савченко А.Ю., заместитель декана по развитию образовательных программ факультета биоинженерии и биоинформатики Московского государственного университета | ||
| Обеспечение безопасности биомедицинских клеточных продуктов | Попов К.В., заведующий центром персонализированных высокотехнологичных препаратов, ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрав России | ||
| Применение данных реальной клинической практики в фармаконадзоре | Колбин А.С., заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России | ||
| Построение системы фармаконадзора разработчика высокотехнологических лекарственных препаратов | Чирун Н.В., заведующий Центра клинических исследований ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России | ||
| Проблематика недосообщаемости нежелательных реакций в Российской Федерации | Горелов К.В., заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора | ||
| Открытый микрофон | |||
| 16:45—17:00 Кофе-пауза | |||
|
17:00—18:30 Качественное проведение клинических исследований – гарантия безопасности лекарственных средств |
|||
| Модератор: Мурзич Т.В. | |||
| Актуальные вопросы и изменения в государственном контроле клинических исследований | Мурзич Т.В., начальник отдела контроля клинических исследований Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора | ||
| Результаты инспектирования клинических исследований | Буренков П.В., начальник отдела анализа и управления проектами по лекарственным препаратам Центр трансфера медицинских технологий ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России | ||
| Платформенные решения в разработке вакцин | Лубенец Н.Л., начальник отдела внедрения инновационных лекарственных средств и медицинских изделий в производство ФГБУ НИЦЭМ им. Гамалеи Минздрава России | ||
| Оптимизация этической экспертизы с применением ИИ: взаимодействие НМИЦ онкологии Н.Н. Петрова и Яндекса | Полторацкий А.Н., д.м.н. заведующий отделом организации доклинических и клинических исследований ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России | ||
| Система контроля качества мониторинговых визитов. Особенности организации работы центра ранних фаз | Крашенинников А.Е., д.фарм.н., генеральный директор АНО «ННЦ Фармаконадзора» | ||
| Открытый микрофон | |||
| 19:30—23:30 Праздничный ужин (Blue 2+4+5) | |||
| День 2 | |||
|
08:00—09:30 Регистрация участников |
|||
|
09:00—11:30 Льготное лекарственное обеспечение: проблемы, вектор (перспективы) развития |
|||
| Модераторы: Пархоменко Д.В., Семечева С.В. | |||
| Нормативно-правовое регулирование лекарственного обеспечения льготных категорий граждан: вектор развития | Семечева С.В., заместитель директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России | ||
| Возможности ФРЛЛО для совершенствования системы ЛЛО в субъектах | Ким А.В., заместитель Директора Департамента цифрового развития и информационных технологий Минздрава России | ||
| Место МДЛП в системе льготного лекарственного обеспечения | Жаворонков Е.А., руководитель управления по работе с социально-значимыми товарами ЦРПТ | ||
| Региональные модели льготного обеспечения отдельных категорий граждан | Ягудина Р.И., профессор, заведующая кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) | ||
| Актуальные вопросы льготного лекарственного обеспечения: практические кейсы (целевые программы, реализуемые в Республике; назначения частных медицинских центров (обязанности государства); недостаточность инструментов для закупки по льготным лекарственным препаратам) | Яркаева Ф.Ф., заместитель Министра здравоохранения Республики Татарстан | ||
| Льготное лекарственное обеспечение в г. Санкт-Петербург: актуальные проблемы на современном этапе | Махова О.А., начальник Управления по организации работы фармацевтических учреждений и предприятий Комитета по здравоохранению г. Санкт-Петербург | ||
| Анализ результатов контрольно-надзорных мероприятий по льготному лекарственному обеспечению | Фахрутдинова О.Л., начальник отдела оказания медицинской помощи и мониторинга государственных программ ТО Росздравнадзора по г. Санкт-петербург и Ленинградской области | ||
| Проблемы льготного лекарственного обеспечения по результатам проверок органов государственной власти в сфере охраны здоровья субъектов Российской Федерации | Купеева И.А., начальник Управления за реализацией государственных программ в сфере здравоохранения Росздравнадзора | ||
| Открытый микрофон | |||
| 11:30—12:15 Кофе-пауза | |||